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洁净服智能管理系统

发布时间:2020年09月18日20:15:03 点击次数:75 打印此页 关闭
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1、传统洁净服管理现状及存在的问题

传统洁净服管理模式:

1编号:每件洁净服首次使用必须按一定规则手工编号,用不掉色不脱墨的笔写在洁净服上,便于记录每件洁净服的清洗消毒或灭菌次数、破损或报废等情况。

2清洗:纸质台账手工记录每次的清洗情况。

3灭菌:纸质台账手工记录每次的灭菌情况

传统洁净服管理模式的缺点:

1记录繁多:每件洁净服使用一张清洗/灭菌记录。

2超限使用风险:人为差错漏写记录,使得实际清洗灭菌次数与记录次数不符,导致有超限使用风险;

3专用控制难:一套洁净服的使用人不固定。

2、洁净区服装管理的必要性

2.1 法规需求

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2.2、企业管理需求

需要系统对洁净区人流、洁净服使用记录进行信息化管理

1、实现洁净服使用记录的面板显示,防止洁净服超限使用;

2、实现非人为监管情况下洁净区进入权限和人员数量控制;

3、实现对洁净区人员设备操作权限的非人为监管,杜绝操作的随意性。

3、洁净服智能管理系统简述

系统通过对制药企业洁净区使用的工作服、洁净服植入RFID电子标签,为车间每位人员工作服建立唯一身份标识,从而动态监测工作服、洁净服、人、环境、设备的过程数据。

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本系统解决问题

1、对洁净服清洗灭菌过程进行有效管理,减少人为差错;

2、洁净服使用次数和寿命提醒,防止服装超限使用风险;

3、验证洁净服进入洁净区前的合格性,防止使用未经清洗灭菌或已过清洗灭菌有效期的洁净服,防止操作人员跨洁净级别串岗;

4、控制洁净区人员数量,避免人员操限对洁净环境造成不良影响;

5、自动记录人员进出洁净区时间,有效管理人流信息,便于日后质量追溯;

6、简化生产设备系统的身份验证授权方式,杜绝操作的随意性。

4、洁净服智能管理系统模块-清洗、灭菌管理系统

子系统:洁净服清洗、灭菌管理系统

通过洁净服的电子标签,记录洁净服每一次的清洗灭菌过程和时间,控制洁净服的使用次数和寿命,从而保障洁净服的使用符合GMP着装有关规定,实现洁净服清洗、灭菌的全面信息化管理和生命周期记录,形成洁净服管理的标准化和规范化。

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子系统:洁净区人员出入管理子系统

通过在洁净服中嵌入RFID芯片,将人员的行为和门禁系统相结合,实现对人员进入生产区域的权限管理、数量管理。解决了洁净区人员跨级别串岗和人员过载问题,实现了系统化的人流管理,降低了洁净室污染风险。

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本系统的优势和价值

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